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Gute Qualität Testosteronanaboles steroid en ventes
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Sie haben nette Produkte und guten Service. Ich mag yoiur STRONGTROPIN HGH. Es ist sehr gut.

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  • Product Line

    Unsere Firma hat eine komplette moderne GentechnikDrogenproduktionswerkstatt und -anlagen aufgebaut, während sie mit moderner Fertigungstechnik und Geräten ausgerüstet wird.

     

    Die Hauptanlagen sind folgend.

     

    1. Wasser Prozess-facilityies

    Reines Wasser und Wasser für Einspritzung ist während der Produktion von HGH und von anderen Produkten erforderlich.

     

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    Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

     

    Zu reines Wasser machen

     

    Leitungswasser wird fistly durch Sandfilter culum gefiltert, dann behandelt mit Kationenaustausch colum und gefiltert durch Umkehr-Osmose-Membran, dann behandelt mit Anionenaustausch colum und Kationenaustausch colum. 

     

    Zu Wasser für Einspritzung machen

     

    Reines Wasser wird mit Destillationsmaschine behandelt, um Wasser für Einspritzung zu machen.

     

     

    2. der Prozess der Herstellung von HGH-Phiolen ist folgend.

     

    Zum Beispiel 50.000 Phiolen HGH.

     

    1. bereiten Sie 55.000 ml steriles Wasser für Einspritzung und 2500 Gramm pharmacuetical Klasse des Mannits vor. und bereiten Sie auch 52.000 leere sterile Phiolen der Phiolen und 52.000 Stücke des sterilen Stoppers und 52.000 Stücke Kappen vor.

     

    2. mischen Sie 185 Gramm HGH-Pulver mit 50,000ml des Wassers und 2500 Gramm Mannit und machen Sie sie vollständig aufgelöst.

     

    3. steril, die Lösung oben, unter Verwendung des kleinen Filters mit 0,22 Mikrometern filternd.

     

    4. füllen Sie 1mg der Lösung oben in jede der Phiolen, dann halb zustöpseln sie.

     

    5. Lyophilisation sie, unter Verwendung eines Lyophilisators.

     

    7. sie vollständig zustöpseln.

     

    8. Mit einer Kappe bedecken sie.

     

    Alle Phiolen und Geräte, die mit HGH in Verbindung treten, müssen mindestens 5mal durch Wasser gewaschen werden für Einspritzung, dann getrocknet werden und Sterilisation.

     

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    3. Es gibt Reinräume der Klasse 10.000 und der Klasse 100 in unserer Fabrik

     

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    Zwei saubere Bereiche sind von der besonderen Bedeutung zur sterilen Drogenproduktqualität: der kritische Bereich und die stützenden sauberen Bereiche verbunden mit ihm.

     

    A., kritischer Bereich – Klasse 100 (ISO 5)

     

    Ein kritischer Bereich ist einer, in dem das entkeimte Drogenprodukt, die Behälter und die Schließungen Umweltbedingungen ausgesetzt werden, die entworfen sein müssen, um Produktsterilität (§ 211,42, beizubehalten (c) (10)). Die Tätigkeiten, die in solche Bereiche geleitet werden, umfassen Manipulationen (z.B., aseptische Verbindungen, sterile Bestandteilzusätze) von sterilen Materialien vor und während dem Füllen und den schließend Operationen.

     

    Dieser Bereich ist kritisch, weil ein herausgestelltes Produkt für Verschmutzung anfällig ist und nicht nachher in seinem unmittelbaren Behälter entkeimt werden wird. Um Produktsterilität beizubehalten, ist es wesentlich dass die Umwelt in der aseptische Operationen (z.B., die Ausrüstungseinrichtung, füllend) geleitet werden kontrolliert und an einer passenden Qualität instand gehalten ist. Ein Aspekt der Umweltqualität ist der Partikelinhalt der Luft. Partikel sind bedeutend, weil sie ein Produkt als äußerer Schadstoff kommen können, und können ihn auch biologisch verseuchen, indem sie als ein Fahrzeug für Mikroorganismen auftreten (Verweis 2). Passend entworfene Klimaanlagesysteme setzen Partikelinhalt eines kritischen Bereichs herab.

     

    Luft in der unmittelbaren Nähe von herausgestellten entkeimten Behältern/von Schließungen und von Füllen/schließend Operationen würde von der passenden Partikelqualität sein, wenn sie eine Pro-Kubik-meterpartikelzählung von nicht mehr als 3520 in einer Größenstrecke 0,5 µm und größer wenn an den Repräsentativstandorten nicht mehr als 1 Fuß weg von dem Arbeitsstandort, innerhalb des Luftstromes und während des Füllens/schließend normalerweise gezählt Operationen hat. Dieses Niveau von Luftsauberkeit ist alias Klasse 100 (ISO 5).

     

    Wir empfehlen, dass die Maße, um Luftsauberkeit in den kritischen Bereichen zu bestätigen an den Standorten genommen werden, in denen es das meiste potenzielle Risiko zum herausgestellten entkeimten Produkt, zu den Behältern und zu den Schließungen gibt. Der Partikel, der Sonde zählt, sollte in eine Orientierung gelegt werden, die demonstriert wird, um eine bedeutungsvolle Probe zu erhalten. Regelmäßige Überwachung sollte während jeder Produktionsverschiebung durchgeführt werden. Wir empfehlen uns, nicht lebensfähige Partikelüberwachung mit einem Fernzählungssystem zu leiten. Diese Systeme sind zum Sammeln von umfassenderen Daten fähig und sind im Allgemeinen weniger Invasions als portierbare Partikelzähler. Sehen Sie Abschnitt X.E. für zusätzliche Anleitung auf Partikelüberwachung.

     

    Einige Operationen können hohe Stufen von Partikeln des Produktes (z.B., Pulver) erzeugen, die, durch ihre Natur, kein Risiko der Produktverschmutzung aufwerfen. Sie kann nicht, in diesen Fällen, durchführbar zu sein, Luftqualität innerhalb des Einfuß-Abstandes und Hintergrundniveaus von Partikeln noch zu unterscheiden von den Luftschadstoffen zu messen. In diesen Fällen kann Luft in gewissem Sinne probiert werden, die so weit wie möglich das wahre Niveau der äußeren Partikelverschmutzung kennzeichnet, dem das Produkt ausgesetzt wird. Anfangsqualifikation des Bereichs unter dynamischen Bedingungen ohne die tatsächliche füllende Funktion stellt etwas Grundlinieninformationen auf der Nichtproduktpartikelgeneration der Operation zur Verfügung.

     

    Luft HEPA-filtered4 sollte in den kritischen Bereichen an einer Geschwindigkeit geliefert werden, die genügend ist, Partikel weg von der Füllung/dem schließend Bereich zu fegen und in einer Richtung während der Operationen instandzuhalten Luftstrom. Die Geschwindigkeitsparameter, die für jede Produktlinie hergestellt werden, sollten gerechtfertigt werden und verwenden, um in einer Richtung unter dynamischen Bedingungen innerhalb des kritischen Bereichs (Verweis 3) beizubehalten Luftstrom- und Luftqualität.

     

    Richtiger Entwurf und Steuerung verhindert Turbulenz und stagnierende Luft im kritischen Bereich. Sobald relevante Parameter hergestellt werden, ist es entscheidend, dass Luftstrommuster für Turbulenz oder Wirbelströme ausgewertet werden, die als ein Kanal oder ein Reservoir für Luftschadstoffe auftreten können (z.B., von einem anliegenden niedrigeren ausgewiesenen Bereich). In-situluftmusteranalyse sollte am kritischen Bereich geleitet werden, um in einer Richtung und ausgedehnte Aktion über und weg von dem Produkt unter dynamischen Bedingungen zu demonstrieren Luftstrom. Die Studien sollten mit schriftlichen Schlussfolgerungen gut dokumentiert sein und umfassen Bewertung der Auswirkung der aseptischen Manipulationen (z.B., Interventionen) und des Ausrüstungsentwurfs. Videoband oder andere Aufnahmemechanismen sind gefunden worden, um nützliche Berater zu sein, wenn man zuerst Luftstrom festsetzte sowie ändert die Erleichterung von Bewertung der folgenden Anlagenkonfiguration. Es ist wichtig, zu merken, dass sogar erfolgreich qualifizierte Systeme durch schlechtes Betriebs kompromittiert werden können, Wartung oder Personalpraxis.

     

    Luftüberwachungsproben von kritischen Bereichen sollten keine mikrobiologischen Schadstoffe normalerweise erbringen. Wir empfehlen uns, passende Untersuchungsaufmerksamkeit zu den Verschmutzungsvorkommen in dieser Umwelt uns zu leisten. 

     

    Bereiche B. Supporting Clean

     

    Stützende saubere Bereiche können verschiedene Klassifikationen und Funktionen haben. Viele stützen Bereichsfunktion als Zonen, in denen nicht sterile Komponenten, formulierte Produkte, Inprozessmaterialien, Ausrüstung und Behälter/Schließungen vorbereitet, gehalten oder übertragen werden. Diese Umwelt ist solid entworfen, wenn sie das Niveau von Partikelschadstoffen im Endprodukt herabsetzen und den mikrobiologischen Inhalt (bioburden), von Artikeln und von Komponenten steuern, die nachher entkeimt werden. Die Art der Tätigkeiten, die in einen stützenden sauberen Bereich geleitet werden, bestimmt seine Klassifikation. FDA empfiehlt dass der Bereich sofort neben dem aseptischen Produktlinietreffen mindestens Klasse 10.000 (Standards ISO 7) (sehen Sie Tabelle 1) unter dynamischen Bedingungen. Hersteller können diesen Bereich als Klasse 1.000 (ISO 6) auch ausweisen oder den gesamten Raum der aseptischen Füllung an Klasse 100 (ISO 5) beibehalten. Ein Bereich klassifizierte an einer Klasse 100.000 (ISO 8) bringen Sauberkeitsniveau ist angebracht für weniger kritische Tätigkeiten zur Sprache (z.B., Ausrüstungsreinigung).

     

     

     

     

     

  • OEM / ODM

    wir können annehmen. OEM/ODM. Für HGH 500.000 Phiolen, 10 IU jeden Monat.

     

     

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  • R & D

     

    Die Firma hat auch eine Berufs-R&D-Abteilung gegründet und allmählich den R&D in den letzten drei Jahren finanzierend für konstante wissenschaftliche und technologische Personaleinleitung, wissenschaftliche Instrumente und Ausrüstungsbeschaffung und weitere Anlagenverbesserung erhöht. Da die Firma eastashed, lenkten wir mehr Aufmerksamkeit auf die Forschung und Entwicklung der neuen Technologien. Basiert auf der vorhandenen Technologieplattform, haben wir Durchbruch an der Entwicklung von neuen Anzeichen, von Neuanmeldungen, von neuen Spezifikationen und von neuen Dosierungsformen gemacht und eine vielseitige Produktserie einschließlich die Produkte im Verkauf und unter R&d. gebildet. Beim Entwickeln des neuen Projektes, beantragten wir in Verbindung stehende Patente und bildeten unsere eigenen unabhängigen Rechte am geistigen Eigentum.


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Ansprechpartner: Mr. YANG

Telefon: 86-159-8986-9841

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